Princípios
O filme sublingual de apomorfina (APL) foi titulado de forma eficaz em até três doses, teve um início de ação mais rápido em comparação à carbidopa/levodopa oral e foi bem tolerado na maioria dos participantes com episódios “off” da doença de Parkinson (DP).
Por que isso importa
Tradicionalmente, o agente primário usado no tratamento dos sintomas bradicinéticos da DP tem sido a carbidopa/levodopa oral.
Os períodos em que os sintomas da DP são controlados de forma eficaz pela carbidopa/levodopa oral são referidos como “período on”; contudo, após cerca de 10 anos de tratamento, quase todos os pacientes apresentam episódios “off”, marcados por flutuações motoras incapacitantes.
Os tratamentos para o controle dos episódios “off” incluem uma nova fórmula de apomorfina em filme sublingual que mostrou ser segura e eficaz no estudo pivotal CTH-300.
Os principais eventos adversos relacionados ao tratamento em estudo incluíram náusea, sonolência e tontura, com eventos orais sendo os motivos mais comuns para a descontinuação do tratamento.
A titulação da dose individual de APL é essencial na obtenção de um equilíbrio entre retornar o paciente efetivamente para um período “on” completo e manter a tolerabilidade.